Faz-3 çalışması nedir ve ne işe yarar? Faz çalışması nedir? Fahrettin Koca...

09.12.2020 - 19:43 | Son Güncellenme: 09.12.2020 - 19:46

Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, koronavirüs aşısı hakkında canlı açıklamalar yaptı. Faz-1 ve Faz-3 çalışmalarının başladığını açıkladı. Peki aşı da kullanılan Faz-1 ve Faz-3 nedir ve ne işe yarar? Bazı kullanıcılar ise Faz-3 ve Faz-1 çalışması nasıl yapılır ve koronavirüs ile ne alakası var? gibi araştırmalar yapıyorlar...İşte tüm detaylar...

Faz-3 çalışması nedir ve ne işe yarar? Faz çalışması nedir? Fahrettin Koca...

Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, koronavirüs aşısı hakkında canlı açıklamalar yaptı. Faz-1 ve Faz-3 çalışmalarının başladığını açıkladı. Peki aşı da kullanılan Faz-1 ve Faz-3 nedir ve ne işe yarar? Bazı kullanıcılar ise Faz-3 ve Faz-1 çalışması nasıl yapılır ve koronavirüs ile ne alakası var? gibi araştırmalar yapıyorlar...İşte tüm detaylar...

Fahrettin Koca: Aşıyı teslim aldığımızda önce incelemeler yapılacak. Güvenilirlik testlerini geçer ve faz 3 aşamasını da geçerse kullanımına izin vereceğiz

Faz-3 nedir?

Faz III: Amaç; ürünün klinik etkinliğinin ve yan etkilerinin daha geniş bir hasta popülasyonunda değerlendirilmesidir. Hedef hastalığı olan 1000-3000 hasta gönüllü bu çalışmalarda yer alır. Çalışmalar genellikle çok merkezli, çok uluslu, randomize ve çift kör olarak planlanır.

Aşı çalışması nedir?

KLİNİK ÇALIŞMA DÖNEMLERİ 

Faz 0 – Preklinik Çalışmalar;

Geliştirilen ilacın deney hayvanlarında ya da insanlarda mikrodozlar halinde uygulanarak etkene verilen cevap araştırılır.

Faz 1 Çalışmalar;
İlacın farmakokinetik özellikleri, toksisitesi, biyoyararlanımı,farmakolojik etkileri az sayıda sağlıklı gönüllüde araştırılır. Bu fazın ana amacı güvenliliktir. 

Faz 2 Çalışmalar;

İlacın etkili doz sınırları, klinik etkinliği,biyolojik aktivitesi, yarar ve güvenilirliği az sayıdaki hastada araştırılır. Bu aşamada optimum doz ve doz aralıkları hesaplanılır. Bu fazın ana amacı etkinlik ve güvenirliliktir.

Faz 3 Çalışmalar;

Birinci ve ikinci aşamayı geçen ilaçlar daha geniş bir populasyonda denenir ve plasebo kontrollü çalışmalarla güvenilirliği, karşılaştırmalı çalışmalarla etkinliği araştırılır. Fazın ana amacı etkinliğin kanıtlanması ve yan etkilerin izlenmesidir.

Senin için hazırladığımız haberler