Faz-3 çalışması nedir ve ne işe yarar? Faz çalışması nedir? Fahrettin Koca...
Editör: Ajansspor
Son Güncelleme /
Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, koronavirüs aşısı hakkında canlı açıklamalar yaptı. Faz-1 ve Faz-3 çalışmalarının başladığını açıkladı. Peki aşı da kullanılan Faz-1 ve Faz-3 nedir ve ne işe yarar? Bazı kullanıcılar ise Faz-3 ve Faz-1 çalışması nasıl yapılır ve koronavirüs ile ne alakası var? gibi araştırmalar yapıyorlar...İşte tüm detaylar...
Son 5 Haber
İZLE | Ve 24 yıl sonra Dünya Kupası'nda gol attık! Arda Güler'in golü
Semih Şentürk, canlı yayında Oğuz Çetin'e sitem etti: "Görev falan istemiyorum hocam!"
İsmail Yüksel: "Mental olarak iyi değiliz! Onurumuz ve gururumuz..."
Vincenzo Montella, futbolculardan sahada görmek istediklerini açıkladı
(GOLLER ve ÖZET) Tunus - Hollanda | Maç Sonucu: 1-3
- Haberin Kaynağı:
- Ajansspor
Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, koronavirüs aşısı hakkında canlı açıklamalar yaptı. Faz-1 ve Faz-3 çalışmalarının başladığını açıkladı. Peki aşı da kullanılan Faz-1 ve Faz-3 nedir ve ne işe yarar? Bazı kullanıcılar ise Faz-3 ve Faz-1 çalışması nasıl yapılır ve koronavirüs ile ne alakası var? gibi araştırmalar yapıyorlar...İşte tüm detaylar...
Fahrettin Koca: Aşıyı teslim aldığımızda önce incelemeler yapılacak. Güvenilirlik testlerini geçer ve faz 3 aşamasını da geçerse kullanımına izin vereceğiz
Faz-3 nedir?
Faz III: Amaç; ürünün klinik etkinliğinin ve yan etkilerinin daha geniş bir hasta popülasyonunda değerlendirilmesidir. Hedef hastalığı olan 1000-3000 hasta gönüllü bu çalışmalarda yer alır. Çalışmalar genellikle çok merkezli, çok uluslu, randomize ve çift kör olarak planlanır.
Aşı çalışması nedir?
KLİNİK ÇALIŞMA DÖNEMLERİ
Faz 0 – Preklinik Çalışmalar;
Geliştirilen ilacın deney hayvanlarında ya da insanlarda mikrodozlar halinde uygulanarak etkene verilen cevap araştırılır.
Faz 1 Çalışmalar;
İlacın farmakokinetik özellikleri, toksisitesi, biyoyararlanımı,farmakolojik etkileri az sayıda sağlıklı gönüllüde araştırılır. Bu fazın ana amacı güvenliliktir.
Faz 2 Çalışmalar;
İlacın etkili doz sınırları, klinik etkinliği,biyolojik aktivitesi, yarar ve güvenilirliği az sayıdaki hastada araştırılır. Bu aşamada optimum doz ve doz aralıkları hesaplanılır. Bu fazın ana amacı etkinlik ve güvenirliliktir.
Faz 3 Çalışmalar;
Birinci ve ikinci aşamayı geçen ilaçlar daha geniş bir populasyonda denenir ve plasebo kontrollü çalışmalarla güvenilirliği, karşılaştırmalı çalışmalarla etkinliği araştırılır. Fazın ana amacı etkinliğin kanıtlanması ve yan etkilerin izlenmesidir.